Ingenieur im Bereich Validation Medizinprodukte (m/w/x)

Veröffentlicht: 28. Februar 2025

Referenznummer: 4150

Ingenieur im Bereich Validation Medizinprodukte (m/w/x) gesucht

Einsatzort:

73447 Oberkochen

Für unseren Kunden, einem Weltmarktführer in der Metall- und Elektroindustrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Ingenieur Validation (m/w/x) für den Standort Oberkochen in Vollzeit 40h / Tagschicht:

Ihre Aufgaben als Ingenieur im Bereich Validation Medizinprodukte (m/w/x):

Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierungen der Produktions- und Prüfprozesse
Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme
Durchführung von Revalidierungen und projektbezogene Qualifizierungs- / Validierungsmaßnahmen
Nachhaltung / Bearbeitung von Abweichungen im Zuge der Qualifizierung / Validierung
Fehler- und Einflussanalysen
Testpläne und Reports
Unterstützung der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung der Validierungsprozesse

Die Anforderungen:

Erfahrung im Bereich der Prozess- und Methodenvalidierung /-qualifizierung im Bereich Medizintechnik
Arbeiten nach GMP-Anforderungen
Erfahrung im Bereich Software-Validierung (GAMP, GMP) von Vorteil
Kenntnisse in der FMEA Methodik und mit FMEA Software, idealerweise APIS IQ-Software
Statistikkenntnisse (Six Sigma bzw. ISO 22514-7)
Systematische und analytische Herangehensweise
Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft
Ausgeprägte Sozialkompetenz, Flexibilität und Teamfähigkeit
Routinierter Umgang mit MS-Office Tools
Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort & Schrift